У Китаї приховували смерть 6-річної дитини після клінічного експерименту

У Китаї спалахнув гучний скандал навколо експериментальної генної терапії після того, як журналісти з’ясували, що дослідники намагалися приховати смерть шестирічної дівчинки, яка брала участь у клінічному експерименті. Дитина мала рідкісне генетичне захворювання, яке не є смертельним, однак після введення експериментального препарату її стан різко погіршився.

Про це повідомляє MedicalXpress із посиланням на спільне розслідування журналу Science та проєкту Retraction Watch, який відстежує виправлення, відкликання та порушення у наукових дослідженнях.

Батьки заплатили 800 тисяч доларів за участь у дослідженні

Шестирічна дівчинка, яку у матеріалах розслідування називають псевдонімом Мей, страждала на надзвичайно рідкісний синдром Снейдерса Блок-Кампо. Захворювання виникає через мутацію в гені CHD3 та належить до рідкісних генетичних синдромів.

За інформацією журналістів, у світі офіційно підтверджено лише 237 випадків цього діагнозу.

Попри складність захворювання, воно не вважається смертельним. Люди із синдромом зазвичай живуть стільки ж, скільки й решта населення. Основними проявами є порушення розвитку нервової системи, інтелектуальна недостатність різного ступеня та збільшений розмір голови.

Родина Мей погодилася на участь у експериментальному лікуванні та, за даними розслідування, вклала у дослідження близько 800 тисяч доларів. Водночас батьки стверджують, що їх належним чином не попередили про можливі ризики та потенційні наслідки застосування генної терапії.

Після введення препарату стан дитини різко погіршився

У серпні 2023 року Мей ввели експериментальний препарат, створений на основі аденоасоційованого вірусу (AAV), який використовують як носій для доставки генетичного матеріалу до клітин організму.

Вже через кілька тижнів після процедури у дитини почалися тяжкі ускладнення. У неї розвинулися гостре запалення печінки, порушення роботи нирок та інші серйозні проблеми зі здоров’ям.

Попри зусилля лікарів, через кілька місяців дівчинка померла.

Смерть не згадали у науковій роботі

Як встановили журналісти Science, смерть дитини не була належним чином відображена у наукових матеріалах про результати дослідження.

Ба більше, стаття, яка описувала результати експериментальної терапії, містила позитивні висновки щодо безпечності методу, хоча інформацію про летальний випадок не розкрили.

Після звернень журналістів та додаткової перевірки наукову статтю довелося виправити.

Родина заявила про відсутність повної інформації

Батьки Мей розповіли, що погодилися на експеримент, сподіваючись допомогти доньці та сприяти розвитку науки. Водночас вони наголосили, що не отримали повної інформації про можливі небезпечні наслідки лікування.

За словами журналістів, саме питання інформованої згоди стало одним із ключових аспектів розслідування.

Науковці закликають до більшої прозорості

Розслідування знову привернуло увагу міжнародної наукової спільноти до проблеми прозорості клінічних випробувань генної терапії.

Експерти наголошують, що навіть поодинокі серйозні побічні реакції мають повністю документуватися та оприлюднюватися, адже приховування подібної інформації може поставити під загрозу життя інших пацієнтів і підірвати довіру до медичних досліджень.

Наразі триває подальше вивчення обставин проведення експерименту, а також оцінка того, чи були під час дослідження дотримані міжнародні етичні стандарти клінічних випробувань.

Читайте також:

У Вінниці зросте вартість проїзду: скільки доведеться платити з першого серпня

До 30 тисяч на дитину: Раді пропонують збільшити соціальні виплати

Яна ТИХОЛАЗ, “СічНьюз”